微周报·第27期【20170117】

发布于:2017-01-18

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一、?企业动态

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二、?行业动态

  (一)国家版“两票制”文件发布:争取2018年全国推开,4种情况有特别规定

  日前,国务院医改办会同国家卫生计生委、食品药品监管总局、国家发展改革委、工业和信息化部、商务部、国家税务总局和国家中医药管理局等部门印发了《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见(试行)的通知》(以下简称《通知》)。

  《通知》明确,公立医疗机构药品采购中要逐步实行“两票制”,鼓励其他医疗机构推行“两票制”,综合医改试点省和公立医院改革试点城市的公立医疗机构要率先实行“两票制”,鼓励其他地区推行“两票制”,争取2018年在全国推开。

  为保证“两票制”平稳落地,保障药品及时有效供应,《通知》还对以下四种情况做了特别的规定:一是顺应现代药品企业发展趋势,对药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业所设立的仅销售本企业(集团)药品的全资或控股商业企业(全国仅限一家商业企业),境外药品国内总代理(全国仅限一家国内总代理)可视同生产企业。对药品流通集团型企业内部向全资(控股)子企业或全资(控股)子企业之间调拨药品可不视为一票,但最多允许开一次发票。二是为保障基层药品的有效供应,规定药品流通企业为特别边远、交通不便的乡(镇)和村级医疗卫生机构配送药品时,允许在“两票制”的基础上再开一次药品购销发票。三是为应对自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急(抢)救等特殊情况,紧急采购药品或国家医药储备药品,可实行特殊处理。四是对麻醉药品和第一类精神药品流通经营,仍按国家现行规定实行。

  (二)广东:第二类医械优先审批!时限缩减40%以上

  医药网1月6日讯 2016年12月30日,广东省食药监局发布了关于印发《广东省第二类医疗器械优先审批程序(试行)》的通知(粤食药监办许〔2016〕579号)(以下简称《通知》)。

  审批程序文件强调,对符合相关条件的该省辖区内第二类医疗器械首次注册的申请实施优先审批。并且,对于优先审批的项目,按照接收时间单独排序,优先办理,技术审查、检验时限分别在法定要求缩减20%以上,行政审批时限在法定要求缩减40%以上。

  该审批程序已经自2017年1月1日起开始施行。

  (三)湖南创新医疗器械注册审批模式 提高审批效率

  近日,《湖南省医疗器械注册快速审批办法》(以下简称“《办法》”)正式对外发布,这是湖南省食药监局在2016年全面规范医疗器械注册管理基础上,进一步深化医疗器械审评审批制度改革的又一重要举措。

  该《办法》明确,湖南省食药监局将对七种情形的第二类医疗器械伟德国际bv1946注册申请,实施快速审批:一是国家食品药品监督管理总局或者湖南省食品药品监督管理局认定的创新医疗器械;二是列入国家或者湖南省科技重大专项、重点研发计划的医疗器械;三是诊断或治疗罕见病、恶性肿瘤,且具有明显临床优势的医疗器械;四是诊断或治疗老年人特有和多发疾病,且目前尚无有效诊断或治疗手段的医疗器械;五是专用于儿童,且具有明显临床优势的医疗器械;六是临床急需且在我国尚无同品种伟德国际bv1946获准注册的医疗器械;七是其他应当快速审批的医疗器械。对列入快速审批的医疗器械伟德国际bv1946注册申请,按照接收时间单独排序,优先进行技术审评、行政审批和注册质量体系核查,其时间均在法规规定的基础上缩减一半。

三、?医改动态

  (一)基层医改第一枪,卫计委传达七大改革方案

  2017年1月6日,全国基层卫生工作会议在北京召开,国家卫生计生委主任、党组书记李斌对2017年全国卫生工作落实做了报告,传达了2017年基层医疗的主要方向。

  第一2017县级医院崛起的元年

  要加强县级医院综合服务能力建设,充分发挥其引领、带动作用。

  第二2017公立医院全部取消药品加成

  第三全面推行乡村全科助理医师考试

  第四解决好村医收入问题

  第五签约服务覆盖率将进一步扩大

  第六打破乡镇医院绩效大锅饭,增加乡镇医院药品品种

  第七年内实现异地就医直接结算

  (二)北京医疗服务价格16年来迎大调 手术费诊疗费定价将提

  在1月15日北京市十四届人大五次会议“深化改革促发展”伟德国际1946发布会上,北京市发改委副主任李素芳表示,今年北京推进医改的重要内容之一就是时隔16年首次整体性“大调”本市的医保服务价格,调整方向是手术费等与医务人员技术劳动价值密切相关的价格可能会有所上升,但化验检验等费用将会下降,在升降平衡中保证民众的就医负担总体不增加。

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  文章来源:医药经济报检验视界网科讯网小桔灯医药网

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