微周报·第31期【20170224】

发布于:2017-02-24

文章来源:中文站

一、企业动态

(一)伟德国际:“九强临床化学新项目推介会”预告

会议时间:2017年3月4日 14:00

会议地点:华美达酒店五层三峡厅(湖北省宜昌市西陵区云集路27号)

2017年3月4日,“九强临床化学新项目推介会”将在湖北省宜昌市华美达酒店举行。

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二、行业动态

(一)生物标记物影响下的5大医疗领域

下面是生物标记物影响下的5大医疗领域:

1.**医疗

2.组合疗法

3.伴随诊断

4.液体活检

5.癌症的罕见化

(二)国家发力医械,未来几年要做的9件大事!

《“十三五”国家药品安全规划》已经公开发布,提出要坚持最严谨的标准、最严格的监管、最严厉的处罚、最严肃的问责,其中涉及医疗器械安全方面的主要任务和目标包括:

一、深化医疗器械审评审批制度改革。

二、健全法规标准体系。

三、加强全过程监管。

四、全面强化现场检查和监督抽验。

五、加强监督抽验。

六、**审评中心建设。

七、检验检测能力建设。

八、不良反应和不良事件监测能力建设。

九、医疗器械安全性评价体系研究。

(三)2017,医用耗材、试剂招标10大趋势

在风风火火的药品招标暂告一个段落后,高值耗材招标又迎来新一轮的高潮,如今多个省份已经进行了一轮或多轮的省级集采,在这过程中,又出现了以下十大发展趋势。

一、省级联采被强化

二、大幅降价是主流

三、跨省联盟大爆发

四、数据共享成常态

五、违规处罚更严厉

六、试剂省采浮水面

七、低耗省采被重视

八、城市带量成风向

九、科室独立影响大

十、两票制配送洗牌

(四)医疗器械启动“两级”飞行检查,哪些企业是重点?

医疗器械启动“两级”飞行检查

针对2017年工作安排,国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司相关负责人表示,2017年将在总结经验的基础上,组织安排总局和省局两级飞行检查。

第二类医疗器械注册收费制度已在15省落地

为了落实《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》,北京、辽宁、上海、浙江、湖南、广东等省局先后出台了针对创新等特殊医疗器械的优先审批办法,优化并简化了第二类医疗器械的注册流程。目前,已经有15个省份先后实施了注册收费制度,尚未实施注册收费的省份也在协调当地有关部门,积极推进相关工作。

三、其它

(一)突变!辽宁省省医疗耗材和试剂都搞两票制!

医药网2月23日讯2017年2月20日,辽宁省药品和医用耗材集中采购网挂出《辽宁省医疗机构医用耗材和检验检测试剂阳光采购实施方案》(以下简称《方案》),并自公布之日起就实行。其中明确提出,该省要推行医用耗材和检验检测试剂配送“两票制”。

(二)三分钟读研报:IVD如日东升,五大龙头主导沉浮

近年来我国陆续出台了一系列法律法规和产业政策,不但对行业提出了规范和要求,利于行业长期健康发展,也更加注重扶持体外诊断行业,这进一步助力了IVD的快速扩张。

具体来看:

1.生化诊断——精品试剂和封闭式伟德国际bv1946成为大趋势

2.化学发光成为免疫诊断主流,菜单丰富+仪器先进利好企业进口替代

3.基因测序引领分子诊断,数据解读成未来发展重点

4.POCT与传统诊断形成优势互补,顺应分级治疗大有可为

5.转换视角,体外诊断仍有多个重要发展趋势

四、专家技术

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(一)关于它,竟然还有你不知道的事

文章来源:医学仪器与试剂医学检验、小桔灯、医药网、医疗器械网、科讯医疗网

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