微周报·第33期【20170310】

发布于:2017-03-10

文章来源:中文站

一、企业动态

(一)伟德国际

伟德国际新品推介会成功召开

2017年3月4日,伟德国际在湖北宜昌召开了“九强新品,与您共享”新伟德国际bv1946推介会。此次新伟德国际bv1946推介会,旨在就PCT与sd-LDL-C的在检验医学界的巨大价值与各位湖北检验科的各位老师进行交流与分享,期待这两种伟德国际bv1946,在不久的将来帮助更多的人。

二、行业动态

(一)医疗器械产业实现“国产化”突围

“十二五”期间国产医疗器械领域实现全面“突围”——创新成果呈“井喷式”密集涌现,MRI、CT、平板探测器、电刺激器等高端伟德国际bv1946取得了一系列自主原创的重要突破,高技术和高端伟德国际bv1946供给能力大幅提升,部分伟德国际bv1946已在高端领域占有一席之地,国伟德国际bv1946牌的认可度大幅提高,呈现出“创新能力从弱到强,重大伟德国际bv1946从无到有,关键技术从低端到高端,应用环境从不佳到好转”的大发展格局。

三、两会解读

(一)新华赵毅新:医疗器械招标国产被逼降价30%!

赛柏蓝器械获悉,赵毅新在会上代表中国医疗器械企业界一共提出了三大建议,分别是《关于制订合理收费标准,降低企业增值税税率,扶持体外诊断行业发展的建议》、《关于加快制定创新医疗器械伟德国际bv1946进入临床使用的新政策的建议》、《关于国产高端医疗器械企业走出销售困境的建议》。

一、关于制订合理收费标准,降低企业增值税税率,扶持体外诊断行业发展的建议

(一)医疗器械伟德国际bv1946注册收费标准问题

2015年,国家及地方药检部门开始按照《药品、医疗器械伟德国际bv1946注册收费标准》、《医疗器械伟德国际bv1946注册收费实施细则(试行)》以及伟德国际bv1946注册地方收费标准收取费用。实施一年多以来,给企业带来了很大的压力。

建议:国家发改委、国家食品药品监督管理总局等相关部门针对该项目收费问题进行调研,制订合理的收费标准。

(二)企业增值税税率、企业经营负担问题

建议:财税有关部门给予降低增值税税负,降低企业经营负担,使医疗器械行业能够得到良性发展。

二、关于加快制定创新医疗器械伟德国际bv1946进入临床使用的新政策的建议

为使创新医疗器械伟德国际bv1946尽快用于临床,降低疾病诊疗成本、减轻患者诊疗负担和国家医保支付压力做出贡献。建议:

1、卫计委在应用招标/采购环节,尽快制定支撑创新伟德国际bv1946临床使用的相关政策;

2、组织制定相关流通环节的政策应由医疗器械管理部门、医疗器械产业界企业与临床医学界专家学者共同参与。

三、关于国产高端医疗器械企业走出销售困境的建议

1、国务院多次明确提出要按照内外资一视同仁、公平对待的原则,建议国内各大医院的医疗器械采购准入门槛建立同质同价标准,进一步营造公平竞争环境,实现互利共赢。

2、简化医疗器械挂网录入筛选流程,对通过法规获取相应注册证的伟德国际bv1946(包括创新伟德国际bv1946)实施即刻入网;

3、健全招投标评价体系,真正市场化,确保内外资伟德国际bv1946享有公平的营商环境,提高医院运行效率,满足不同患者看病就医需求。

4、针对医疗器械产业,搭建跨组织的常识产权建设与保护协作组织平台,定期开展针对国际/国内专利申报、常识产权保护、防御、诉讼、**法规、诉讼案例等培训,并与国内医疗器械企业保持业务沟通。

四、其它

(一)《医疗器械网络安全注册技术审查引导原则》解读

医药网3月3日讯为贯彻落实国家对网络安全的要求,加强医疗器械伟德国际bv1946注册工作的监督和引导,保障医疗器械伟德国际bv1946的网络安全,国家食品药品监管总局制定颁布了《医疗器械网络安全注册技术审查引导原则》(以下简称《引导原则》)。该《引导原则》于2018年1月1日起施行。



文章来源:医疗器械信息网、生物谷

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