微周报·第43期【20170519】

发布于:2017-05-19

文章来源:中文站

一、企业动态

(一)【好消息不怕晚】伟德国际收购美创新跃,进军血凝市场

2017年5月2日,伟德国际(以下简称“企业”)第三届董事会第三次会议在北京市海淀区花园东路15号旷怡大厦5层企业会议室召开。

本次会议出席董事 9 名,由企业董事长主持。审议通过了《关于对外投资购买股权的议案》,企业以自有资金收购北京美创新跃医疗器械有限企业**股权,交割分三次进行。

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【好消息不怕晚】伟德国际收购美创新跃,进军血凝市场

二、行业动态

(一)山东高值耗材集采结果:采购价格降幅超20%

医药网5月15日讯山东省第二批高值医用耗材省级集中采购工作在省公共资源交易平台顺利完成。本次集中采购共有488家企业参与,申报伟德国际bv1946型号多达28094个,规格超过18万个。截至4月底,共有633家二级以上医疗机构通过平台进行交易,采购订单金额达到47.26亿元。

(二)内蒙古医联体采购来了 耗材要降价国产大利好

日前,内蒙古自治区卫计委就下发了《关于开展医疗联合体药品耗材采购试点工作的通知》(以下简称《通知》),决定在自治区范围内试点开展以医联体为单位带量、带预算采购药品耗材工作。目的是既推进医联体建设,也降低药品耗材价格。

三、政策法规

(一)CFDA连发四大新政,医械审批、临床试验等大放开

5月11日,国家药监总局一次性发布了四大改革政策(征求意见稿),面向社会公开征求意见。

分别为:

1、《关于鼓励药品医疗器械创新实施药品医疗器械全生命周期管理的相关政策(征求意见稿)》;

2、《关于鼓励药品医疗器械创新保护创新者权益的相关政策(征求意见稿)》;

3、《关于鼓励药品医疗器械创新改革临床试验管理的相关政策(征求意见稿)》;

4、《关于鼓励药品医疗器械创新加快新药医疗器械上市审评审批的相关政策(征求意见稿)》。

四大《征求意见稿》剑指同一目标:鼓励药品医疗器械创新。

总局此番出手力度颇大,国内创新医械有望迎来大利好。其中更有多项大放开的重要举措,包括:

1、临床试验机构大放开

2、医院和医生参与临床试验大放开

3、临床试验审查程序放开

4、境外临床试验数据国内放开

5、临床急需和科技创新医疗器械审批放开

6、罕见病治疗医疗器械研发和审批放开

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四、其他

(一)体外诊断新媒体联盟正式成立

随着体外诊断产业的不断发展和壮大,检验医学临床应用、检验医学实验室管理、检验医学产业发展为核心的大检验医学概念已成共识,以互联网技术为支撑的各种新媒体在体外诊断产业的发展中发挥着越来越重要的推动作用。为了能科学规范、公正客观、真实有效地报道并宣传体外诊断产业,在小桔灯网、麦科田医疗、国豪检阅自媒体、生物谷、MIR医学仪器与试剂和中国体外诊断网等六大专业媒体的倡议下,发起成立体外诊断新媒体联盟,更好地服务于和体外诊断产业有关的各级政府部门、企事业单位的宣传工作,提高品牌建设和媒体宣传意识,促进体外诊断产业的健康发展。

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文章来源:MIR医学仪器与试剂、小桔灯、医疗器械网

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