微周报·第12期【20160923】

发布于:2016-09-23

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一、?行业动态

  (一)国产医疗设备利好来了 两部委全面部署推进工作

  医药网9月21日讯 为贯彻落实全国卫生与健康大会精神,加快推进国产医疗设备发展应用,2016年9月18日,国家卫生计生委、工业和信息化部在北京联合召开推进国产医疗设备发展应用领导小组工作会议。会议系统总结了国家卫生计生委、工业和信息化部共同推进国产医疗设备发展应用的工作成果,并对下一步工作进行了全面部署。

  (二)每省必查7家...31省医疗器械交叉检查开始!

  据悉,9月8日,药监总局器械监管司下发《关于开展医疗器械流通领域违法经营行为整治工作交叉检查的通知》,并以附件形式下发了《医疗器械流通领域违法经营行为整治工作交叉检查方案》,决定从9月18日起,拿出一周时间,在全国31个省(市、区)开展医械经营交叉检查工作。

二、?医改动态

  (一)2016县医院改革任务确定了 医械领域都有啥?

  日前,国家卫计委和财政部联合下发《关于做好2016年县级公立医院综合改革工作的通知》(国卫办体改函〔2016〕972号),明确了2016年县级公立医院综合改革的任务都有哪些,并将县医院改革推进情况纳入对各级政府的绩效考核,先进的表彰,落后的通报批评+扣回中央财政补助资金。

  依据两部委联合通知,全国所有县(市)均需重点完成6大医改任务;综合医改试点省的县(市)在完成6项任务的基础上,还需进一步推进4项任务。

  此外,国家选定了江苏省启东市、安徽省天长市、福建省尤溪县、青海省互助土族自治县作为医改示范县(市),这4个县(市)在完成10项任务的基础上,还需进一步推进4项任务,以最终形成可复制、可推广的典型经验。

  除了4个**示范县(市),通知还提出,参照国家对示范工作的要求,创建省级示范县(市)。其中,各省或自治区选择3—5个县(市),直辖市、新疆生产建设兵团可根据实际情况选择部分县(市、师)开展示范工作。

三、?政策、法规、公告

  (一)总局关于发布医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南的公告(2016年第154号)

  为加强医疗器械质量监督管理,保证医疗器械生产经营企业和使用单位在运输与贮存过程中使伟德国际bv1946符合其说明书和标签标示的特定温度要求,根据《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第8号)和《医疗器械使用质量监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第18号),国家食品药品监督管理总局组织制定了《医疗器械冷链(运输、贮存)管理指南》,现予以发布。

  本指南自发布之日起实行。

四、?专家技术

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  文章来源:CFDA医药网

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