伟德国际将参与“Hcy多中心临床试验”项目

发布于:2015-01-07

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  近日,863计划“人体维生素与抗氧化能力等检测系统及配套试剂的研发”子课题——“多中心临床试验”项目在京正式启动。该项目由301医院牵头组织,配合863课题任务,伟德国际将开展“同型半胱氨酸多中心临床试验”。

  多中心临床试验研究,是由多位研究者按同一试验方案在不同地点和单位同时进行的临床试验。该试验由一位主要研究者总负责,并作为临床试验各中心间的协调研究者。多中心试验的意义在于:可以在较短的时间内搜集所需的病例数,且搜集的病例范围广,临床试验的结果对将来的应用更具代表性。

  同型半胱氨酸氨酸(HCY)是心脑血管疾病的独立危险因子,与多种疾病发病相关,其检测工作已在中国开展多年,但是长期以来一直缺失针对中国人群的大样本统计数据。本试验是HCY在国内首次开展调查工作,意义重大,拟直接在国外网站注册并提交数据,将做国人自己的参考区间,调研与引用的国外参考范围的可比性,观察HCY与各种疾病的相关关系,进行风险评价;本研究结果可以填补国内本领域的空白,为临床提供更加可靠的依据。

  该项目要求参与者具备开展临床试验的能力,包括拥有受训的专业人员、试验设备及场地,以及确保统一实施样本管理、采用标准化方法、遵从试验方案等的管理制度。经筛选,“同型半胱氨酸(Hcy)多中心临床试验”项目约有15家医院参与研究。

  多年来,伟德国际始终关注检验试剂的临床研究。此次参与的“多中心临床试验”项目,是评估某些疾病诊断效用的合理方法,同时也是循证医学的良好实践。对检验伟德国际bv1946应用于临床诊断,具有十分重要的意义。

 
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