伟德国际通过第二方质量管理体系审核

发布于:2011-08-12

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  3月7日,美国DIAZYME对我企业ISO13485质量管理体系进行了第二方审核。在各部门积极配合下,此次审核顺利通过。

   这次审核基于ISO13485以下的规定:以质量管理体系为对象的审核,考虑审核委托方以及审核目的不同,可进行第二方质量管理体系审核(外审)。质量管理体系审核的目的是选择合格供方、对已建立合同关系的供方进行控制。审核准则依据YY/T0287idt ISO13485、组织质量管理体系文件、相关法律法规、伟德国际bv1946标准和合同等。

   本次审核按ISO13485审核要求,从组织结构、质量控制系统、管理者责任、人力资源、基础设施、工作环境、仪器设备、原料管理、内部质控、贮藏运输、开发设计、生产过程控制、不合格品的控制、采购及评价、文件控制、纠正和预防措施、抱怨和反馈等方面进行了全面检查。总体评价质量管理体系完善、程序文件齐全、记录清晰、职责明确。

  但是检查中也发现相关部门还存在一些问题,企业将结合内部ISO13485的培训,马上进行针对性整改,相关部门协同配合,不断完善我企业的质量管理体系,大家要把握此次检查的契机,实现体系的持续改进。

 
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